אומפרזול היא תרופה המשמשת ברפואת ילדים למחלת ריפלוקס במערכת העיכול (GERD), תמיד נקבעה על ידי הרופא. אצווה מזוהמת של תרופה זו השפיעה על לפחות 17 תינוקות עם hypertrichosis, מחלה נדירה הגורמת לעודף שיער בכל הגוף.
לאחר מתן הבחינה ההורים בצמיחת שיער משמעותית באזורים בגוף התינוקות שלהם, בעיקר באזור המצח, משהו שתפס את תשומת ליבם והועבר לרופאים ורוקחים.
מספר מקרים נרשמו בקנטבריה ביולי, שם הוקיעו ארבע משפחות ומשרד התובע פתח בחקירה, וגם במחוז גרנדה, שם "22 בתי מרקחת קיבלו מוצר שעשוי להיות מושפע", כך דווח משרד הבריאות לגרנדה היום .
התראה בריאותית
סוכנות ה- AEMPS (הסוכנות הספרדית לתרופות ומוצרי בריאות) הודיעה ב -8 באוגוסט על משיכת 23 קבוצות של תרופת האומפרזול מהודו והופצה על ידי פארמה-קווימיקה סור, חברת מלאגה שאסורה כיום למכור את המוצר, לאחר גילוי אשר הכיל מינוקסידיל, חומר פעיל המשמש לטיפול באלופציה.
בתינוקות ועוד התינוק שלי מתחדש מחדש, מה אוכל לעשות?הכל התחיל ביולי, אז קיבלה מערכת הפיקוח על התרופות הספרדי לתרופות לשימוש אנושי (SEFV-H) הודעה על 13 מקרים של יתר יתר (שיער עודף) אצל ילדים הקשורים לשימוש בנוסחאות אב שנעשו במגרש 11072/10 / 42 מהחומר הפעיל אומפרזול.
בהמשך, הוא קיבל הודעה על מקרה חדש של היפרטרכוזיס הקשורה לפורמולת אב שנעשתה עם אצווה אחרת, 11072/10/41, ואחרי הניתוח שלו אושר גם קיומו של מינוקסידיל.
מקרים שנפגעו הביאו את סוכנות המדינה לתרופה לבקש נסיגת כל פריטי האומפרזול הם נמצאים כעת בניתוח. תוצאות הניתוחים צריכות לקבוע כמה קבוצות מושפעות ובאיזו נקודה בתהליך, החומר הפעיל של האומפרזול שהתינוקות סופו בסופו של דבר מזוהם.
אצל תינוקות ועוד 15 נשים הרות שנפגעו מהתפרצות של ליסטריוזיס באנדלוסיה: זיהום מסוכן מאוד לתינוקמה קורה אם התינוק שלי לקח אומפרזול?
ה- AEMPS מתריע שאם לקחתם או ניתנתם לילד לאחרונה ניסוח אב עם אומפרזול, גשו לבית המרקחת שלכם כדי לומר לכם אם זה אחד מהמגרשים שנפגעו ב- Pharma Alert R_19 / 2019. (בדוק המון כאן)
אם הבחנת בצמיחת שיער מוגזמת לאחר נטילת התרופות, פנה לרופא.
טיפול שהופסק, היפרטרכוזיס אצל תינוקות צריך לחזור באופן ספונטני, אך משפחות חוששות כי יתכן תופעות לוואי אחרות הקשורות לאומפרזול מזוהם.
