ילדים מקבלים כיום תרופות שנוצרו למבוגרים אך במינונים קטנים יותר מציינת הנציבות האירופית כי יותר ממחצית התרופות שניתנו להם לא נבדקו באוכלוסיית הילדים. אבל החוק החדש שייכנס לתוקף ביום שישי הבא, יאלץ רוקחים לחקור ולפתח תרופות ספציפיות או מותאמות לילדים.
תקנה זו, שאושרה ביוני 2006 על ידי הפרלמנט האירופי, תמנע (למעט יוצא מן הכלל, כגון מקרים מיותרים או לא רצויים) כי לא ניתן טיפול תרופתי לאוכלוסיית הילדים מבלי שביצע ניסויים קליניים עם ילדים תחילה, יניע את המחקר והפיתוח של תרופות לילדים באמצעות תמריצים וישפרו את המידע על השימוש בתרופות אלה.
תעשיית התרופות מוקדשת נאמנה למחלות מבוגרים בגלל הרווחיות שלה, אך ניתן לפצות את שולי הרווח בזכות הארכת הגנת הפטנט בשישה חודשים שנוספו לשמונה הנוכחי. למרות שהחלת תקנה זו תחל ביולי 2008, הם כבר מניעים את תחום התרופות ליזום מחקר. יהיו אלה התרופות החדשות שנהנות מהסמכה בטיפול הספציפי במחלות ילדים לאחר אישור ועדת ילדים שתוקם בששת החודשים הקרובים.
על התרופות המשווקות כיום לא תהיה חובה לעבור ניסויים קליניים, אלא אם כן הן צריכות לשנות את ההתוויה, כלומר להוסיף את השימוש לטיפול במחלה אחרת, או לגרסה חדשה של מתן, למעט טיפולים הומיאופתיים או כאלה המכילים רכיבים פעילים לשימוש מבוסס.
