רוב האבות לא יודעים זאת כמעט 80% מהתרופות שניתנו לילדיהם לא נבדקו באמת עם ילדים.
במילים אחרות, תינוקות וילדים ברחבי העולם נוטלים תרופות מדי יום שלא נבדקו עם ילדים, עם הסיכון הכרוך בכך.
ההליך שמתבצע כרגע הוא לבחון תרופות אלו אצל מבוגרים ואז להתאים את המינונים לפי משקלם של הילדים.
מכיוון שדרך פעולה זו טומנת בחובה מספר סיכונים, מכיוון שגופו של אדם מבוגר אינו זהה, כאשר מערכת החיסון הבוגרת שלו מלאה ומערכות הסינון שלו (כבד וכליות) במלוא יכולתה, מאשר זו של תינוק או ילד, בשלות מתמדת, האיחוד האירופי רוצה שתרופות ילדים ייבדקו בילדים.
הכותרת ממש מפחידה, מכיוון שכל אמא ואבא יחשבו כרגע ש"בסדר, אבל לא עם הבן שלי ". אולי בידיעת הנהלים, המצב מובן מעט יותר.
מזעור הסיכונים
לערוך מחקרים עם ילדים אין קשר למבוגרים, הן בגלל הסיכונים הגופניים שהם טמונים והן בגלל ההיבטים האתיים הכרוכים בהליכים אלה.
מסיבה זו, במחקרים עם ילדים נמנעים מה שנקרא שלב I ו- II, הנעשים עם מבוגרים, שהם המסוכנים ביותר מכיוון שהם מציעים מידע על בטיחות התרופה והתאמות מינון.
על ידי דילוג על שני השלבים הללו, ילדים נכנסים למחקר לשלב III, שהוא השלב בו משווים את יעילותה של תרופה חדשה לזה שקיים.
אילו ילדים הם חלק מהלימודים
הילדים שמשתתפים במחקרים אלה הם ילדים חוליםמכיוון שאיתם ההורים נוטים יותר להסכים להיות חלק ממחקר. אם המחלה קשה או חשוכת מרפא, בדרך כלל ההורים ניגשים בקלות רבה יותר, מכיוון שתמיד ישנה אשליה (או תקווה) למצוא תרופה חדשה המסייעת לילד בדרך כלשהי.
לדברי רופאי הילדים שחלקם ממחקרים אלה, בדרך כלל מסוכן יותר לתת לילדים סירופ שלא נבדק עם ילדים, מאשר כזה שנעשה למטרות ילדים. ועוד אם נעשה תחת פיקוח בית החולים.
פרויקט GRIP
ה האיחוד האירופי היא יצרה את פרויקט GRIP, אשר ישמש ליצירת קשר עם כל החוקרים ויצירת רשת המשמשת לביסוס הבסיס לחקירות, לפיקוח על המחקרים המתבצעים וכדי להיות מסוגלים לעבוד במסגרת חוקית ואתית מתאימה ( מכיוון שהנושא עדין מאוד).
