עדכון: החל מיום 10 ביוני 2010 המליצה הסוכנות הספרדית לתרופות ומוצרי בריאות (AEMPS) כאמצעי זהירות לא להתחיל לחסן נגד גסטרואנטריטיס רוטווירוס עם 'Rotateq'.
עדכנו אותך לפני מספר שבועות על הנסיגה המונעת של החיסון נגד נגיף Rotarix, ועכשיו עלינו למסור כיצד השאלה הזו הסתיימה בה המחקר המשיך. השימוש בחיסונים נגד נגיף רוטה-אוראלי אינו מוגבל עוד..
פורטל החיסונים של התאחדות ספרד לרפואת ילדים מצביע על כך שסוכנות התרופות האירופית (EMA), בהודעה לעיתונות המתייחסת לנושאים בהם מכסה הוועדה למוצרי תרופות לשימוש אנושי (CHMP) עולה כי
אין שום עדות לכך שהנוכחות הבלתי צפויה של צירוב חרירי (PCV) בקבוצות של חיסונים נגד נגיף הרוטה, Rotarix® ו- RotaTeq®, מהווה סיכון לבריאות האדם.
ממליצה, אם כן, אל תגביל את השימוש בשני משני החיסונים דרך הפה הקיימים נגד נגיף הרוטה.
אנו נזכרים כי המותג Rotarix "הוחזק" בספרד ובמדינות אחרות מכיוון שנמצאו שאריות DNA של נגיף הנקרא Porcine Circovirus 1 (PCV-1) בחיסון, וחשדות נפלו גם על אחר מהחיסונים נגד וירוס Rotav.
למרות שה WHO כבר ציין כי אין שום שינוי במתן החיסון נגד רוטריקס, כמו גם ה- EMA, אך ה- AEP עקב אחר קו ה- FDA שהמליץ על השעיית חיסון רוטריקס בארצות הברית.
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי מצפה לקבל מידע נוסף מצד היצרנים על הגורם לממצאי שאריות ה- DNA והצעדים הננקטים לתיקונם. אז אנו מודעים לנתונים החדשים העומדים לרשות ההמלצות החדשות, אם קיימות.
כרגע מה שמאשר הוא זה ניתן להשתמש כעת גם ב- Rotarix וגם ב- Rotateq ללא הגבלותאם כי צל החשד לא נעלם כל כך בקלות בסוגיות בריאותיות אלה המשפיעות על ילדינו וזה מעלה ספק לא יעיל.
